고령 사회로 진입하면서 노화로 인해 감소 될 수 있는 황반색소밀도를 유지해 눈 건강에 도움을 줄 수 있다고 알려진 루테인 건강기능식품에 대한 관심이 높아지고 있다. 이에 한국소비자원이 소비자 선호도가 높은 루테인 건강기능식품 12개 제품을 시험한 결과, 루테인과 아스타잔틴 함량은 시험대상 전 제품이 건강기능식품의 일일 섭취량 범위를 충족했다. 

  

그러나 제품별로 비타민, 무기질 등의 영양성분이 추가로 첨가된 제품이 있어 영양성분 표시를 확인한 후 구입할 필요가 있었다. 또한 안전성 확인을 위해 실시한 중금속 및 대장균군 시험결과는 기준에 적합했고, 섭취 편의성에 영향을 주는 캡슐 크기와 일일 섭취량 당 가격은 제품별로 차이가 컸다.

≪ 항목별 주요 시험 결과 ≫

☐ 루테인‧아스타잔틴 함량은 건강기능식품의 일일 섭취량을 충족해(세부내용, 8페이지)

  ㅇ 시험대상 제품의 루테인 함량은 일일 섭취량 당 최소 18.8mg ~ 최대 23.1mg 수준으로 시험대상 전 제품이 루테인의 건강기능식품의 일일 섭취량인 10 ~ 20mg(허용오차 적용 시 8 ~ 24mg) 범위를 충족했다.

  ㅇ 아스타잔틴이 첨가된 6개 제품의 아스타잔틴 함량은 일일 섭취량 당 최소 3.5mg ~ 최대 13.7mg 수준으로 아스타잔틴의 건강기능식품 일일 섭취량인 4 ~ 12mg(허용오차 적용 시 3.2 ~ 14.4mg) 범위를 충족했다.

     

 - 루테인(Lutein) : 마리골드꽃추출물로 노화로 인해 감소 될 수 있는 황반색소밀도를

   유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 고시형 원료

 - 아스타잔틴(Astaxanthin) : 헤마토코쿠스추출물로 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수

   있는 건강기능식품 고시형 원료 (건강기능식품의 기준 및 규격, 식품의약품안전처)

☐ 비타민, 무기질 등 추가로 첨가된 영양성분은 제품별로 차이가 있어(세부내용, 9페이지)

  ㅇ 시험대상 전체 12개 제품 중 루테인, 아스타잔틴만을 함유한 제품은 4개가 있었고, 루테인과 아스타잔틴 이외 비타민, 무기질 등의 영양성분을 추가로 첨가한 제품이 8개가 있었다. 

    - 첨가된 영양성분이 상한 섭취량*을 초과하거나 근접한 제품은 없었다. 다만 비타민, 무기질 성분이 포함된 종합비타민 등을 같이 섭취하는 경우, 영양성분 표시정보를 확인하고 일일 섭취량**과 상한 섭취량 등을 고려해 과잉 섭취를 피하는 것이 바람직하다.

     

 * 상한 섭취량 : 인체에 유해한 영향이 나타나지 않는 최대 영양소 섭취 수준

   (한국인 영양소 섭취기준 2020, 보건복지부)

**일일 섭취량 : 기능성을 가진 원료‧성분을 사용하여 건강기능식품의 안전성과 

   기능성이 보장되는 섭취 범위 (건강기능식품의 기준 및 규격, 식품의약품안전처)

☐캡슐 크기는 제품별로 차이가 컸고, 재질은 동물성과 식물성으로 나뉘어(세부내용, 14페이지)

  ㅇ (섭취 편의성) 캡슐의 섭취 편의성을 확인하기 위해 내용량을 시험한 결과, 최소 98mg ~ 최대 642mg 수준으로 나타났다.

    - `나우푸드 더블 스트렝스 루테인'(㈜드림리더) 제품의 내용량은 가장 적은 98mg(길이 9.6mm)이었고, `닥터에스더 루테인 아스타잔틴'(에스더포뮬러㈜)은 642mg(길이 20.0mm)으로 가장 커서 약 6.5배 차이가 났다.

    - 하루에 섭취하는 캡슐의 개수는 전체 12개 제품 중 11개가 하루 1캡슐을 섭취하나, `닥터에스더 루테인 아스타잔틴'(에스더포뮬러㈜)은 하루 2캡슐을 섭취하도록 되어있었다.

  ㅇ (캡슐 재질) 캡슐을 구성하는 성분을 조사한 결과, 동물성 원료인 젤라틴을 사용한 제품이 7개였고, 식물성 원료인 전분과 해조류 추출 카라기난을 사용한 제품이 5개였다.

☐캡슐 분해도와 안전성 시험 결과, 전 제품이 기준에 적합해(세부내용, 11페이지)

  ㅇ (캡슐 분해도) 캡슐이 소화관 내에서 정해진 시간 내에 녹아 분해되는지 확인하기 위한 붕해시험 결과, 전 제품이 20분 이내 녹아 기준에 적합했다.

  ㅇ (안전성) 중금속 4종(납, 카드뮴, 비소, 수은)과 대장균군 시험에서도 전 제품이 관련 기준에 적합했다.

☐소비자에게 정확한 정보 제공을 위한 기업들의 자율 개선 필요(세부내용, 12페이지)

  ㅇ (온라인몰 표시사항) 루테인은 `영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것'이라는 섭취 시 주의사항이 있으나, 일부 제품이 온라인 판매페이지 표시사항에 소비자의 오인 우려가 있는 표현을 사용해 개선을 권고했다.

    - `안국 눈에 좋은 루테인 플러스'(안국건강㈜), `닥터에스더 루테인 아스타잔틴'(에스더포뮬러㈜) 2개 제품은 온라인몰에 임산부나 아이가 섭취해도 된다고 표시해 개선이 요구됐다. 

     

 안국건강㈜, 에스더포뮬러㈜ 2개 업체는 온라인몰 표시사항 개선을 완료함.

  ㅇ (알레르기 유발물질) 알레르기 유발물질 표시를 제품 구매 전 확인할 수 없는 제품에 대해 소비자 선택정보 제공을 위해 개선을 권고했다.

    - `광동 눈 건강엔 루테인'(광동생활건강㈜), `닥터에스더 루테인 아스타잔틴'(에스더포뮬러㈜), `일양 루테인 아스타잔틴 플러스'(일양약품㈜) 3개 제품은 개봉 후 확인할 수 있는 동봉 설명서에만 알레르기 유발물질을 표시했고, `솔가 루테인 20'(한국솔가㈜) 제품은 라벨을 벗겨야 확인할 수 있는 설명서에만 알레르기 유발물질을 표시하고 있었다.

     

 광동생활건강㈜, 에스더포뮬러㈜, 일양약품㈜ 3개 업체는 알레르기 유발물질 정보를 추가로 제품 외관에 표시할 계획임을 회신함.

  ㅇ (식품이력추적관리정보) `안국 눈에 좋은 루테인 플러스'(안국건강㈜), `솔가 루테인 20'(한국솔가㈜) 2개 제품은 원재료 정보가 누락돼 있는 등 식품이력추적관리정보와 제품표시 간에 차이가 있어 개선이 필요했다.

     

 안국건강㈜은 원재료 목록 중 루테인에 대한 정보를 추가하여 식품이력추적관리정보의 표시개선을 완료했음을 회신함.

 ☐일일 섭취량 당 가격은 제품 간 최대 4배까지 차이나(세부내용, 16페이지)

  ㅇ조사대상 루테인 건강기능식품의 일일 섭취량(1~2캡슐) 당 가격은 최소 206원 ~ 최대 838원으로 제품 간 최대 4배 차이가 났다.

    - 루테인 단일성분 제품 6종의 가격은 최소 206원 ~ 최대 838원으로 `나우푸드 더블 스트렝스 루테인'(㈜드림리더)이 206원으로 가장 저렴했고, `솔가 루테인 20'(한국솔가㈜)이 838원으로 가장 비쌌다.

    - 루테인 및 아스타잔틴 복합성분 제품 6종의 가격은 최소 317원 ~ 최대 765원으로 `GC녹십자 건강한가 루테인 아스타잔틴'(㈜녹십자)이 317원으로 가장 저렴했고, `아이클리어 루테인 아스타잔틴'(종근당건강㈜)이 765원으로 가장 비쌌다.

[ 한국소비자원 2023-10-17 ]