한국소비자원은 Rise Up Red Edition 식이보충제에서 식품에 사용이 금지된 발기부전 치료제 성분인 실데라필, 타다라필 성분이 검출되어 해외에서 리콜되고 있다는 정보가 소비자위해감시시스템에 접수됨에 따라 국내 유통 여부를 조사했다.
* 실데나필과 타다라필은 FDA가 포스포디에스테라제(PDE-5) 억제제로 알려진 의약품 계열의 남성 발기부전 치료제로 승인하는 성분임. 국내에서도「식품의 기준 및 규격」에 의거 실데나필과 타다라필은 식품에 포함되서는 안되는 부정물질임. 당뇨병, 고혈압, 또는 심장병 환자의 처방약인 질산염과 상호작용하여 생명이 위태로울 수 있는 수준으로 혈압을 낮출 수 있음.
  조사 결과, 국내 온라인 쇼핑몰에 동일한 제품이 게시·판매되고 있어 소비자 안전사고 예방을 위해 판매차단 등의 조치를 권고하였으며, 이에 해당 사업자는 제품의 판매를 차단(2022.3.10.기준)하였다.

 

< 부정 물질(실데나필, 타다라필) 검출된 Positive-Health 식이보충제 판매차단 안내 >

1. 대상 제품 - 제품 상세 정보 브랜드 Positive-Health 제품명 Rise Up Red Edition 사용기한 9/9/23 로트번호 48658908 제품 사진 * 이미지 출처 : 미국 식품의약품안전처 (https//www.fda.gov)     2. 조치 사유 - 해당 제품에서 발기부전 치료제 성분인 실데라필, 타다라필 성분이 검출되어 미국에서 회수됨. * 실데나필과 타다라필은 FDA가 포스포디에스테라제(PDE-5) 억제제로 알려진 의약품 계열의 남성 발기부전 치료제로 승인하는 성분임. 국내에서도「식품의 기준 및 규격」에 의거 실데나필과 타다라필은 식품에 포함되서는 안되는 부정물질임. 당뇨병, 고혈압, 또는 심장병 환자의 처방약인 질산염과 상호작용하여 생명이 위태로울 수 있는 수준으로 혈압을 낮출 수 있음.   3. 기 조치 사항 - 해당 제품을 취급한 오픈마켓에 판매차단 조치 ※ 해당 제품의 수입사는 확인되지 않음   4. 소비자 유의사항 및 조치 방법 - 해당 제품을 보유하고 있는 소비자는 즉시 사용을 중지할 것 - 수입·판매사가 확인될 경우 연락을 통해 교환·환급 등의 조치를 받을 것

[ 한국소비자원 소비자위해감시시스템/위해정보알림/위해정보 처리속보 2022-03-31 ]