식품의약품안전처(처장 오유경)는 추운 겨울철에 근육통 완화 등을 위해 사용하는 ‘개인용 온열기’를 보다 안전하게 사용토록 안전한 사용방법과 구매 시 주의사항 등을 안내한다고 밝혔다.
2등급 의료기기로 인증된 ‘개인용 온열기’는 전기를 이용해 인체에 일정한 열을 가하여 근육통 완화 등에 사용하거나 체온이 저하된 환자에게 열을 공급하는 제품으로 사용 시 의사의 처방・지도가 필요한 품목이다.
‘개인용 온열기’는 일반적으로 인체에 약 40~70℃ 정도의 열을 가하는 방식으로 작동하므로, 제품 설명서에 기재된 올바른 사용방법에 따라 안전하게 사용하여야 한다.
< 안전한 사용을 위해 주의사항을 꼭 지켜주세요 >
개인용 온열기를 사용할 때는 개인의 체질・피부・혈액순환 상태 등을 고려하여 알맞은 온도와 시간으로 사용하는 것이 중요하다. 특히, 40℃ 이상의 온도에 동일 부위가 오랫동안 노출되면 저온화상을 입을 수 있으므로 ▲한 부위에 장시간 대지 않고 ▲사용 중 간헐적으로 자세(접촉 부위)를 바꾸는 등 주의가 필요하다.
특히, 저온화상을 적극적으로 예방하기 위해서는 ▲온열 부위가 피부에 직접 닿지 않도록 사용 전 수건 등 얇은 천을 깔거나 씌운 후 사용하는 것을 권장한다.
<특히 이런 분들은 더 주의하세요>
어린이나 노약자, 임산부, 거동이 불편한 사람, 당뇨병 등으로 인해 말초순환장애가 있어 온도감각이 떨어지는 사람은 문제 발생 시 대응이 늦어져 저온화상 위험에 쉽게 노출될 수 있어 가급적 사용하지 않거나 사용하더라도 보호자가 온도와 시간을 함께 확인・관리하면서 사용하는 등 각별한 주의가 필요하다.
개인용 온열기 사용 중 피부가 붉게 달아오르거나 물집, 통증, 감각이상 등 몸에 이상이 발생하였을 경우 즉시 사용을 중지하고 의사와 상의해야 한다.
* 부작용 신고 : 의료기기 안심책방(emedi.mfds.go.kr) ‘부작용 신고’ (문의처 : 080-080-4183)
<‘화재 위험’도 주의하세요>
‘개인용 온열기’는 전기를 사용해 열을 내는 제품인 만큼, 사용방법에 따라 화재로 이어질 위험도 있어 각별한 주의가 필요하다. 특히, ▲제품 위에 이불・담요・의류 등을 여러 겹 덮거나 ▲제품을 접거나 구부린 상태로 사용하거나 ▲젖은 손으로 플러그・전선 등을 만지는 행위는 과열・합선으로 인한 화재・감전 위험을 높일 수 있으므로 피해야 한다.
아울러, ▲수면 중 장시간 켜 둔 채 사용하는 행위 ▲사람이 없는 상태(외출・장시간 자리 비움 등)에서 전원을 켜 둔 채 두는 행위 ▲멀티콘센트에 다른 고출력 전기제품과 동시에 사용하는 행위도 화재 위험을 키울 수 있다.
<제품 구매 전 거짓·과대 광고를 주의하세요>
개인용 온열기를 구매할 때 거짓·과대 광고에 현혹되지 않도록 주의하여야 한다. 실제로 근육통 완화로 허가받은 개인용 온열기를 ▲신진대사 촉진 및 세포조직 활성화에 효과가 있는 것처럼 광고하거나 ▲혈행 개선 ▲뱃살 관리(다이어트)에 효과가 있는 것처럼 거짓·과대광고하는 사례가 있어 소비자들은 허가받은 사용목적을 꼼꼼히 살펴본 후 제품을 구매하여야 한다.
식약처는 의료기기 ‘개인용 온열기’ 허가(인증·신고) 시 전기·기계적 안전성, 온도 과다 상승 여부 등 기준규격에 따른 안전성을 사전에 검증하기 때문에, 소비자들은 안전성이 검증된 의료기기를 확인하여 구매·사용할 것을 당부했다.
* 허가 확인 : 의료기기 안심책방(emedi.mfds.go.kr)내 ‘알기 쉬운 의료기기 검색’ 에서 확인
식약처는 앞으로도 소비자가 보다 안전하고 건강하게 사용할 수 있도록 개인용 온열기를 포함한 의료기기 안전 사용정보를 지속적으로 제공해 나가겠다고 밝혔다.
[ 식품의약품안전처 2025-12-11 ]
