식품의약품안전처(처장 오유경)는 5월 21일 부부의 날을 계기로 임신을 준비하는 (예비)부부들을 위해 ‘배란테스트기’의 올바른 사용방법과 주의 사항을 안내한다고 밝혔다.

배란테스트기는 소변 내의 황체형성호르몬* 검사를 통해 배란일**을 예측하는 체외진단의료기기로, 임신을 준비하는 과정에서 원하는 출산 시기를 계획하고 임신 가능성을 높이기 위해 사용된다.

   * 황체형성호르몬(LH : Luteinizing Hormone) : 뇌하수체 전엽에서 분비되는 배란 유도 호르몬

  ** 배란(Ovulation) : 성숙해진 난자가 난소에서 배출되어 난관으로 이동하는 과정

배란테스트기는 소변을 이용하는 제품이므로 큰 어려움 없이 사용할 수 있지만, 사용자의 월경 주기에 따라 배란테스트기 사용을 시작하는 날이 다를 수 있어 제품별 사용 방법과 유의 사항*을 숙지하고 사용하면 더욱 정확하게 배란일을 예측할 수 있다.

   * (유의사항) ▴아침 첫 소변 사용금지 ▴검사 2시간 전부터 과도한 액체 섭취 금지 ▴평평한 곳에서 결과 확인 ▴제품별로 권장하는

      결과 판독 시간 준수 등

배란테스트기를 통한 검사 결과 양성 반응이 나타났다면 해당 시점부터 일정 기간 동안*에는 배란 가능성이 높다는 것을 의미하는 것으로, 이를 참고하면 임신을 준비하는 데 도움을 받을 수 있다.

   * 제품마다 배란 예측 시간이 다르므로, 제품별 사용 설명서 참고 필요

 

식약처는 국민들이 배란테스트기를 믿고 사용할 수 있도록 시중에 유통되고 있는 배란테스트기 중 가장 많이 판매되고 있는 제품 5개*를 선정하여 수거한 후 검사를 진행했다.

   * ‘24년 기준, 배란테스트기 국내 판매량의 84% 및 판매액의 89% 차지

검사 항목은 ❶배란 여부를 정확히 판별하는지를 확인하는 ‘효능검사’와 ❷제품의 외관 상태를 확인하는 ‘외관검사’이며, 검사 결과 모든 제품에서 정상적인 성능이 확인되었다.

식약처는 앞으로도 국민 일상과 밀접하게 사용되는 체외진단의료기기의 성능과 안전성을 지속 확보해 나갈 것이며, 국민들께서 제품을 신뢰하고 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다. 

[ 식품의약품안전처 2025-05-21 ]