한국소비자원은 Sante 안약 제품이 안약으로 승인되지 않은 아미노카프론산(aminocaproic acid)*과 네오스티그민 메틸황산염(neostigmine methylsulfate)** 성분이 포함되어 해외에서 리콜되고 있다는 정보가 소비자위해감시시스템에 접수됨에 따라 국내 유통 여부를 조사했다.
* (아미노카프론산) 눈이 해당 성분에 노출될 경우, 눈 자체에 영향을 미칠 수 있으며, 누관을 통해 혈액으로 흡수될 수 있으며, 눈물, 시력 감소, 두통, 현기증, 메스꺼움, 근력 약화, 피부 발진 같은 부작용이 발생할 수 있음.
** (네오스티그민 메틸황산염) 원거리 시력 흐림, 두통, 눈꺼풀 경련, 적목 현상, 백내장, 알러지 반응, 홍채 낭종, 망막 박리 및 특정 유형의 녹내장 발작 위험이 있으며, 누관을 통해 코로 흡수 시 심각한 심장 및 호흡기 부작용이 발생할 수 있음..
조사 결과, 국내 온라인 쇼핑몰에 동일한 제품이 게시·판매되고 있어 소비자 안전사고 예방을 위해 판매차단 등의 조치를 권고하였으며, 이에 해당 사업자는 제품의 판매를 차단(2023.6.13 기준)하였다.
 

< 미승인 성분 포함된 Sante 안약 판매차단 안내 >

1. 대상 제품 - 제품 상세 정보   브랜드 Sante 제품명 FX Neo 원산지 일본 제품 사진 ※ 이미지 출처 : Health Canada (https://recalls-rappels.canada.ca) 2. 조치 사유 - 해당 제품은 안약으로 승인되지 않은 아미노카프론산(aminocaproic acid)*과 네오스티그민 메틸황산염(neostigmine methylsulfate)** 성분이 포함되어, 캐나다에서 리콜 됨. * (아미노카프론산) 눈이 해당 성분에 노출될 경우, 눈 자체에 영향을 미칠 수 있으며, 누관을 통해 혈액으로 흡수될 수 있으며, 눈물, 시력 감소, 두통, 현기증, 메스꺼움, 근력 약화, 피부 발진 같은 부작용이 발생할 수 있음. ** (네오스티그민 메틸황산염) 원거리 시력 흐림, 두통, 눈꺼풀 경련, 적목 현상, 백내장, 알러지 반응, 홍채 낭종, 망막 박리 및 특정 유형의 녹내장 발작 위험이 있으며, 누관을 통해 코로 흡수 시 심각한 심장 및 호흡기 부작용이 발생할 수 있음.   3. 기 조치 사항 - 해당 제품을 취급한 오픈마켓 사업자에 판매차단 조치 ※ 해당 제품의 수입사는 확인되지 않음.   4. 소비자 유의사항 및 조치 방법 - 해당 제품을 보유하고 있는 소비자는 즉시 사용을 중지할 것 - 수입·판매사가 확인되는 경우 연락을 통해 반품 및 환급 등의 조치를 받을 것

[ 한국소비자원 소비자위해감시시스템/위해정보알림/위해정보 처리속보 2023-07-12 ]