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식품의약품안전처(처장 오유경)인구 고령화에 따라 사용이 늘어나고 있는 이식형 심장박동기*(pacemaker)에 대한 이식 수술제품 정보, 이식 수술 후 일반적·생활 속 주의사항 에 대해 안내합니다.

 

* 부정맥과 같이 비정상적인 심장박동이 일어나는 경우, 환자의 심장박동을 규칙적으로 조절하기 위해 이식되는 의료기기(사용 통계: ’173,731’204,954)

 

<이식 수술 제품 정보>

이식형 심장박동기 수술은 주로 왼쪽 쇄골 아래쪽 3~5cm 가량 절개 박동기 본체 이식하고, 전극(박동 유도선) 혈관 통해 심장 연결하는 것으로, 수술 시간은 보통의 경우 1시간 가량 소요됩니다.

 

이식형 심장박동기 19개 제품(5개 업체), 전극은 총 23개 제품(5개 업체)각각 허가돼 판매 중이며, 자세한 제품 정보 식약처 누리집*에서 확인할 수 있습니다.

 

* 의료기기정보포털(https://udiportal.mfds.go.kr) > 생활속 의료기기 > 의료기기 database검색 > 품목명 '이식형심장박동기' 또는 '이식형심장박동기전극'으로 검색

 

<이식 수술 후 일반적인 주의사항>

심장박동기를 이식한 환자는 우선 수술 후 6~8주까지 과격한 운동이나 활동 피해야 하며, 특히 심장박동기 전극이 이식된 부분 가까운 팔 움직임큰 운동은 하지 않는 것이 좋습니다.

 

심장박동기 이식 후 6 3개월째 각각 검진을 받고, 이후에는 최소 6개월 주기 정기검진을 받는 것을 권고합니다. 강한 전자파노출된 후 현기증실신호흡곤란 등 이상 증상이 나타나는 경우 즉시 의료진의 처방조치를 받아야 합니다.

 

<이식 수술 후 생활 속 주의사항>

휴대전화 등 무선 통신기기심장박동기 최소 15cm 거리두고 사용하고, 셔츠 가슴 있는 주머니에 넣거나 가방메고 있을 때 심장박동기 근처위치하지 않도록 합니다.

 

공항 보안검색대를 통과해야 하는 경우, 이식 정보가 기재된 환자 카드 제시하고 수동 검색요청합니다. 또한, 상점이나 백화점 등에 설치된 전자식 도난방지시스템, 전파식별(RFID) 시스템* 근처에서 멈추거나 기대어 서지 않습니다.

 

* 태그라벨카드 등을 비접촉식으로 읽는 시스템

 

고전압 장비 또는 높은 전류 전원 사용하거나 근처에서 일하는 경우* 의사 사전 상담해야 하며, 심장박동기 사용금지 기호 표시된 지역 들어가지 않습니다.

 

* 전기용광로, 가마, 변전소, 고압송전선로 등

 

 아울러 고주파초음파 온열치료기, 자석사용 양압지속유지기용 마스크는 심장박동기에 영향을 미칠 수 있으므로 사용하지 않습니다.

 

특히 병원에서 고주파초음파방사선 치료시 심장박동기가 손상될 수 있으므로 먼저 의료진 상의하고, 치료 후에는 심장박동기 기능 점검해야 합니다. 자기공명영상(MRI)의 경우, 촬영 가능하도록 설계 심장박동기 전극 한하여 허가받은 사용방법따라 촬영이 가능합니다.

 

한편 식약처는 이식형 심장박동기 수술 후 주의사항 관련 안전정보지와 카드뉴스를 마련했으며, 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) > 법령/자료 > 홍보물자료> ‘일반홍보물또는 카드뉴스에서 확인할 수 있습니다.

 

식약처는 앞으로도 인체 내 이식되는 의료기기에 대한 제품정보, 수술 후 또는 생활 속 주의사항 정보지속적으로 제공, 환자가 의료기기안전하게 사용할 수 있도록 노력하겠습니다.



[ 식품의약품안전처 2023-06-28 ]


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