한국소비자원은 Floradix 영양제 제품이 TGO 100 표준 (의약품 미생물 표준) 10장(다회용 의약품의 항균 보존 효능)을 준수하지 않아, 특정 조건 하 의약품을 저장·사용하는 동안 미생물 증식 위험이 있어 해외에서 리콜되고 있다는 정보가 소비자위해감시시스템에 접수됨에 따라 국내 유통 여부를 조사했다.
* 국내에서「대한민국약전」[별표5](일반시험법) 13. 미생물한도시험법 표3 (미생물한도시험 시험적용 범위 및 기준)에 의거 내용액제의 미생물 기준은 총호기성 미생물 수 1×1000 총 진균수 1×100, 대장균？살모넬라？녹농균？황색포도상구균 불검출임.
※ 해당 제품은 의약품으로,「약사법」에 의거 의약품은 인터넷에서 판매 및 구매가 금지됨.
조사 결과, 국내 온라인 쇼핑몰에 동일한 제품이 게시·판매되고 있어 소비자 안전사고 예방을 위해 판매차단 등의 조치를 권고하였으며, 이에 해당 사업자는 제품의 판매를 차단(2022..12.22.기준)하였다.
* 국내에서「대한민국약전」[별표5](일반시험법) 13. 미생물한도시험법 표3 (미생물한도시험 시험적용 범위 및 기준)에 의거 내용액제의 미생물 기준은 총호기성 미생물 수 1×1000 총 진균수 1×100, 대장균？살모넬라？녹농균？황색포도상구균 불검출임.
※ 해당 제품은 의약품으로,「약사법」에 의거 의약품은 인터넷에서 판매 및 구매가 금지됨.
조사 결과, 국내 온라인 쇼핑몰에 동일한 제품이 게시·판매되고 있어 소비자 안전사고 예방을 위해 판매차단 등의 조치를 권고하였으며, 이에 해당 사업자는 제품의 판매를 차단(2022..12.22.기준)하였다.
| < 미생물 증식 가능성 있어 리콜된 Floradix 영양제 판매차단 안내 > | |||||||||||||||||||||||||||||
| 1. 대상 제품 - 제품 상세 정보
- 해당 제품은 TGO 100 표준 (의약품 미생물 표준) 10장(다회용 의약품의 항균 보존 효능)을 준수하지 않아 호주에서 리콜됨. 특정 조건 하 의약품을 저장하거나 사용하는 동안 미생물 증식 위험성이 있음. * 국내에서「대한민국약전」[별표5](일반시험법) 13. 미생물한도시험법 표3 (미생물한도시험 시험적용 범위 및 기준)에 의거 내용액제의 미생물 기준은 총호기성 미생물 수 1×1000 총 진균수 1×100, 대장균？살모넬라？녹농균？황색포도상구균 불검출임. ※ 해당 제품은 의약품으로,「약사법」에 의거 의약품은 인터넷에서 판매 및 구매가 금지됨. 3. 기 조치 사항 - 해당 제품을 취급한 국내 오픈마켓 사이트에 판매 차단 조치 ※ 해당 제품의 수입사는 확인되지 않음. 4. 소비자 유의사항 및 조치 방법 - 제품을 구매한 소비자는 제품을 복용하지 말고, 구매처에 제품을 반품하여 환불받을 것 | |||||||||||||||||||||||||||||
