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 식품의약품안전처(처장 오유경)는 녹내장* 환자의 안압낮춰주는 한국산텐제약㈜의 수입 신약로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)2월 3일 허가했습니다.

    * (녹내장) 시신경 기능 이상으로 시야 결손유발하는 진행성 시신경 병증

 ㅇ 로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)안구방수* 유출 증가시켜 개방각 녹내장** 또는 고안압 환자안압낮춰주는 의약품입니다.

    * (방수) 눈 안에 생성되는 형태(압력)유지하고 눈 내부영양분 공급

   ** (개방각 녹내장) 방수 배출구섬유주까지 열려있는 녹내장으로 이후 배출 경로 문제로 안압이 상승(상대적으로 섬유주 입구가 막히면 폐쇄각 녹내장)

  - 이 약은 섬유주 세포수축시키는 효소(Rho kinase)선택적으로 억제해 방수의 주 배출로인 섬유주 경로이완시킴으로써 방수 배출증가시켜 안압낮춰줍니다.

 ㅇ 이 의약품은 기존 녹내장 또는 고안압 환자안압 상승으로 인한 제반 증상완화하기 위해 사용하는 치료제 선택 넓히는 도움 될 것으로 기대합니다.

□ 식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성충분히 확인된 치료제신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회 확대될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.


<붙임> 각 부서별 담당자, 연락처

 

붙임

 

 각 부서별 담당자, 연락처

세부내용에 대한 문의사항이 있는 경우, 아래 각 부서 담당자에게 문의하여 주시기 바랍니다.

 

담당 부서

식품의약품안전처

책임자

 

이수정

(043-719-2341)

<허가>

허가총괄담당관

담당자

사무관

이겨레

(043-719-2306)

<심사>

평가원 의약품심사부

책임자

 

오호정

(043-719-3001)

순환신경계약품과

담당자

연구관

승호선

(043-719-3003)

평가원 의약품심사부

책임자

 

손경훈

(043-719-3101)

첨단의약품품질심사과

담당자

연구관

강나루

(043-719-3103)

의약품안전국

책임자

 

신경승

(043-719-2701)

의약품안전평가과

담당자

사무관

박선임

(043-719-2711)

<GMP>

의약품안전국

책임자

 

강영아

(042-480-2760)

의약품품질과

담당자

사무관

정명훈

(042-480-2790)

 

[식품의약품안전처 2023-02-03]



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