• 상담전화   (033)249-3034 평일 09시-18시, 12시-13시 점심시간(주말/휴일 휴무)

식약처, 병용금기 15개 조합, 연령․임부금기 69개 성분 추가

- 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」(식약처 고시) 개정 -

 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완) 의료현장에서 의약품보다 안전하게 사용할 수 있도록 의약품 적정사용(DUR) 정보개정*해 의약품의 병용 금기 15개 조합특정 연령대·임부 금기 69개 성분추가했습니다.

    * 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」(식약처 고시) 개정

 ㅇ 이번 개정은 사용 시 안전성확보되지 않았거나 심각한 부작용 발생 등의 우려가 있어 특정 연령 또는 임부 등이 사용하면 안 되조합성분 정보 추가하는 것입니다.

  - 이번에 추가된 금기 정보·약사의약품 처방·조제 시 사용하는 처방‧조제지원시스템제공될 예정입니다.

 

< 의약품 적정사용(DUR, Drug Utilization Review) 제도>

 

 

 

 의약품 처방이 적절하고 의학적으로 필요하며 부적절한 의학적 결과를 낳지 않을 것을 보장하기 위하여 의약품 안전사용 정보*를 제공

  * (금기 정보 3) ▲병용 ▲연령 ▲임부 금기

    (주의 정보 5) 용량 기간 효능군 중복 노인 분할 주의

 

 이번에 추가되는 금기 정보는 (병용금기) 디발프로엑스-메플로퀸 등 15개 조합, (특정 연령대 금기) 아모다피닐5개 성분, (임부금기) 포말리도마이드 등 64개 성분이며, 주요 예시는 다음과 같습니다.

   (병용금기) 부분발작 치료제 디발프로엑스와 말라리아 치료제 메플로퀸을 동시에 복용하면 심장 부정맥 위험을 높일 가능성이 있어 함께 복용하지 않도록 합니다.

   (특정연령 금기) 기면증 치료제로 사용되는 아모다피닐심각한 피부 과민 반응정신과적 이상반응이 발생할 수 있어 18세 미만에게 사용하지 않도록 합니다.

   (임부금기) 다발골수종 치료제 포말리도마이드 성분은 기형 유발 물질로 알려진 탈리도마이드와 구조적으로 관련이 있어 기형 유발 우려되므로 임부에게 사용하지 않도록 합니다.

의약품 적정사용(DUR) 정보활용하면 ·약사병용금기 등에 해당하는 의약품을 처방·조제하려는 경우 해당 성분 금기 정보처방·조제지원시스템으로 안내되어 환자에게 보다 안전하게 의약품 투여(투약)할 수 있게 됩니다.

 ㅇ 식약처와 한국의약품안전관리원은 앞으로도 의약품 오남용부작용 예방에 도움이 될 수 있는 의약품 적정사용(DUR) 정보를 적극적으로 개발·제공할 계획이며, 임부·어린이 등 환자들이 의약품을 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 지속적으로 노력하겠습니다.

 

 ㅇ 이번 개정 정보의 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보 → 제․개정 고시에서 확인할 수 있습니다.

 

<붙임> 1. 병용‧특정연령‧임부 금기 추가 지정 조합·성분(총 84개)

       2. 의약품 적정사용정보(DUR) 제공 현황

       3. 관계 기관 담당자 및 연락


[식품의약품안전처 2022-06-30]


List of Articles
번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
13880 상당수 캠핑장, 2박 예약 우선하고, 계좌이체만 가능해 file 소비생활센터운영자 2024.06.18 1
13879 나도 간이과세 적용을 받을 수 있을까? 부가가치세 제도, 7월부터 이렇게 바뀝니다! file 소비생활센터운영자 2024.06.18 1
13878 2022년 하반기 지역별고용조사 맞벌이 가구 및 1인 가구 취업 현황 file 소비생활센터운영자 2024.06.18 1
13877 “복통·설사·구토”… 여름철엔 식중독 조심하세요 file 소비생활센터운영자 2024.06.25 1
13876 고등학교 때 뭘 배웠더라? 직무능력은행에서 확인하세요! file 소비생활센터운영자 2024.06.26 1
13875 현대·기아등 자발적 시정조치(리콜) file 소비생활센터운영자 2024.06.26 1
13874 시카고피자, 일반 피자에 비해 치즈 많지만 포화지방은 높은 편 file 소비생활센터운영자 2024.06.27 1
13873 2024년 선불식 할부거래업체 주요정보 공개 file 소비생활센터운영자 2024.06.28 1
13872 최중증 발달장애인에 대한 통합돌봄 서비스가 6월 11일부터 시작됩니다 file 소비생활센터운영자 2024.06.10 2
13871 생명 위협하는 ‘도로 위 흉기’, 국민권익위에 신고하세요! 소비생활센터운영자 2024.06.17 2
13870 의료계 집단휴진 기간 문 여는 병·의원, 비대면진료 가능 병원은 이렇게 확인하세요 file 소비생활센터운영자 2024.06.17 2
13869 ’24~’25절기 코로나19 예방접종 추진계획 발표 file 소비생활센터운영자 2024.06.17 2
13868 ‘여권 재발급 신청’, ‘책이음서비스’ 민간앱으로 이용하세요 file 소비생활센터운영자 2024.06.17 2
13867 육아기 근로시간 단축제도 더 이상 고민하지 말고 사용하세요! 소비생활센터운영자 2024.06.18 2
13866 어렵게만 느껴졌던 고소장 작성, 이젠 법률 지식 없어도 쉽게 쓸 수 있다 file 소비생활센터운영자 2024.06.18 2
Board Pagination Prev 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 926 Next
/ 926

로그인

로그인폼

로그인 유지