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식품의약품안전처

보 도 참 고 자 료

그림입니다. 원본 그림의 이름: 식약처슬로건_국문만사용.jpg 원본 그림의 크기: 가로 867pixel, 세로 151pixel

보도 일시

배포 즉시

배포일

2022. 5. 4.(수)

담당 부서

평가원 의료기기심사부

책임자

 

홍충만

(043-719-3902)

첨단의료기기과

담당자

연구관

박종호

(043-719-3904)

식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 모바일로 제공

- 국내 우수한 의료기기 제조·수출 지원 -

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의료기기 제조업체제조·수출지원하기 위해 그동안 이메일로 제공하던 맞춤형 국내외 규제정보를 올해부터는 접근성을 높여 모바일 뉴스레터로 매월 제공합니다.

 ㅇ 모바일 뉴스레터로 제공하는 맞춤형 정보는 ▲해외 주요국 ·가 규제정보 국내 의료기기 인·허가 규제정보 의료기기 국제표준 제·개정 정보 해외 주요국 임상시험 설명자료 해외 인·허가제도 안내 관련 교육 동영상 등입니다.

□ 이번 모바일 정보제공은 의료기기 개발자, 제조업 종사자, 인·허가 담당자들이 국내외 주요 규제정보쉽게 확인하고 활용하는 데 도움을 주기 위해 추진했습니다.

 ㅇ 참고로 식약처는 국내 의료기기 업체의 국제경쟁력을 강화하고 수출을 지원하기 위해 해외 주요국 인·허가정보 등을 2016년부터 제공*해오고 있습니다.

    * 「의료기기 통합정보 BANK」사업 운영으로 매월 월간 규제정보 소식지 발행

식약처는 앞으로도 규제과학을 바탕으로 다양한 국내외 인·허가정보제공하여 국내 의료기기 제조업체가 우수한 의료기기제조·수출하는 데 도움을 주도록 최선을 다하겠습니다.

 

 

의료기기 월간 규제정보 모바일 수신 방법

 

 (대상) 의료기기 인·허가 관련 종사자, 의료기기 연구 수행기관 담당자, 의료기기 제조업체 연구개발자, RA담당자, 의료기기관련 학교 또는 교육기관 수강생 등

 (수신방법) 한국의료기기안전정보원 교육·자격 홈페이지(edu.nids.or.kr)에서 회원가입 후(약관 동의 모두 체크 시) 다음 달부터 수신 가능 

   * 자세한 내용은 한국의료기기안전정보원(1588-4183)으로 문의

 

 

<붙임> 1. 의료기기 월간규제정보소식지 모바일 서비스 화면
2. 월간규제정보소식지(모바일 뉴스레터) 신청 방법 

 

붙임 1

 

 의료기기 월간규제정보소식지 모바일 서비스 화면

그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000005580b02.bmp 원본 그림의 크기: 가로 1080pixel, 세로 494pixel

그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP00001e28000a.bmp 원본 그림의 크기: 가로 800pixel, 세로 2969pixel

<개인별 문자 발송 화면>

그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000034600001.bmp 원본 그림의 크기: 가로 828pixel, 세로 1792pixel

<발송되는 URL 접속 시 모바일 화면>

그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000034600003.bmp 원본 그림의 크기: 가로 828pixel, 세로 1792pixel

<해당 정보 클릭 시 ‘의료기기정보포털’ 접속 화면>

<‘월간규제정보소식지’ 전체 이미지(4.29 제공)>

 

붙임 2

 

 월간규제정보소식지(모바일 뉴스레터) 신청 방법

 

1.한국의료기기안전정보원 교육·자격 홈페이지 회원가입
(링크 : https://edu.nids.or.kr/common/greeting.do)

그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP00002fb80029.bmp 원본 그림의 크기: 가로 1321pixel, 세로 698pixel

 

2. 휴대폰 인증, 아이핀 인증, 카드 인증

그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP00002fb80001.bmp 원본 그림의 크기: 가로 1287pixel, 세로 698pixel

 


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