□ 식품의약품안전처(처장 김승희)는 박근혜 대통령의 유럽 순방을 계기로 국내 의약품의 유럽 진출 등을 지원하기 위해 체코 의료제품관리청과 12월 3일(현지 시간) 체코 의료제품관리청사(체코 프라하 소재)에서 상호 협력방안에 대해 논의한다고 밝혔다.
○ 이번 논의는 국내 의약품의 유럽 진출을 위해 현지에서 실시하는 다국가 임상시험에 대한 지원 방안과 의료기기 안전관리 협력방안 등의 논의를 위해 마련하였다.
○ 한국 의료분야 대표단에는 서경원 안전평가원 의료제품연구부장등 4명이 참석하고 체코에서는 즈데넥 불라후타(Zdenek Blahuta) 청장, 마리나 크린코바 (Maryna Krenkova) EU협력관 등 4명이 참석한다.
○ 주요 성과는 ▲다국가 임상시험 정보교환 및 협력방안 논의 ▲의료기기 관리시스템 정보교류 및 협력방안 논의 등이다.
- 특히, 국내 제약사가 유럽 진출을 위해 임상시험 등을 실시하고 있는 바이오시밀러 등에 대해 수출을 지원하고 국내 의료기기 품질의 우수성과 철저한 관리 정보 등을 공유한다.
○ 아울러 이날 오후부터 폴란드, 헝가리 등의 보건담당 공무원 및 전문가 등이 참여하여 개최되는 ‘원격의료 및 병원정보화 시스템 정책포럼’에도 참여하여 의료용 소프트웨어 등 의료기기의 관리와 허가 등의 정보도 공유한다.
□ 식약처는 체코 등과의 상호 협력방안 논의를 통해 의료제품 분야에 대한 국제협력 강화에 도움이 될 것이며 국내 의약품과 의료기기의 유럽 진출을 지원하는데도 기여할 것이라고 밝혔다.

[식품의약품안전처 2015-12-03]