◇ 국내 B형간염 치료환자 코호트 연구를 통해 4년 이상 장기간에 걸쳐 단독요법과 병합요법의 치료효과를 대규모로 추적 관찰
◇ 다약제 내성으로 치료방법 선택이 어려웠던 만성 B형간염 환자들에게 복약 편리성 제공과 경제적 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대

□ 질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장직무대리 지영미)은 연세의대 세브란스병원 (안상훈 교수 연구팀)과 함께 2015년부터 구축된 『한국 B형간염 치료환자 코호트』학술연구용역 사업을 통해 B형간염에서 가장 치료가 어려운 다약제내성* 환자를 장기 추적한 결과, “테노포비어**”만으로도 B형간염 바이러스가 효과적으로 억제됨을 확인하였다고 밝혔다.
* 다약제내성 : B형간염 환자의 치료에서 두가지 계열 이상의 약제에서 내성이 발생된 경우
** 테노포비어: 최근 B 형간염 치료제로 가장 많이 사용되는 항바이러스제

□ 이번 연구는 치료가 어려운 다약제 내성 환자들을 대상으로 테노포비어 기반 단독요법* 또는 병합요법**의 장기적 효과를 보기위한 국내 최초의 대규모 추적관찰 연구로서, 단독요법 만으로도 항바이러스 약제내성 종류, 혈중 바이러스 수치 등에 상관없이 적어도 4년이상 B형간염바이러스 억제 효과가 유지된다는 사실을 확인 하였다.
* 단독요법 : 한가지 계열의 약제로만 치료하는 방법
** 병합요법 : 두가지 이상 계열의 약제로 치료하는 방법

□ 연구책임자인 세브란스병원 소화기내과 안상훈 교수는 “지금까지의 단독요법 연구는 짧은 기간에만 실시되어 치료에 직접 적용하기 어려웠는데 이번 연구는 장기간에 걸친 효과를 제시함으로써 대한간학회 B형간염 치료 가이드라인 개정판에 반영되었으며, 이를 통해 치료법 결정에 어려움을 겪었던 다약제 내성 환자들에게 복약의 편리성을 제공하고 경제적 부담을 덜어 주게 되었다. 이는 불필요한 의료비 지출을 막아 국가적으로도 의료비 절감효과가 기대된다”고 말했다.

□ 테노포비어 단독요법으로도 병합요법과 유사한 바이러스 억제효과를 장기간에 걸쳐 확인한 본 연구 결과는 소화기질환 분야 상위 10%내에 속하는 유명 국제학술지인 Clinical Gastroenterology and Hepatology (피인용지수: 7.683)에 최근 온라인판에 게재되었고 2019년 출판예정이다. [논문제목: Long-Term Efficacy of Tenofovir Disoproxil Fumarate Monotherapy for Multidrug-Resistant Chronic HBV infection]

□ 한편 질병관리본부․국립보건연구원은『한국 B형간염 치료환자 코호트 연구(2019-2021년)』 주관연구기관으로 선정된 연세대학교 세브란스 병원과 향후 3년간 총 13.2억원 규모의 학술연구용역사업 계약을 체결함으로써 우리나라 만성 B형간염 환자의 치료현황, 투약패턴, 치료반응 및 효과분석, 항바이러스제 내성 특성 분석 등 B형간염 중개연구 활성화를 지속적으로 도모할 예정이라고 밝혔다

[ 질병관리본부 2019-02-26 ]