• 상담전화   (033)249-3034 평일 09시-18시, 12시-13시 점심시간(주말/휴일 휴무)
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄 첨부
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄 첨부

식약처, 이물 검출 의약품 판매중지 회수 조치

 

식품의약품안전처(처장 류영진) 광동제약㈜(경기 평택시 소재) 판매하고 있는 해열진통제 ‘아루센주(아세트아미노펜)’에 검은색의 미세한 이물이 발견되어 해당 제품을 잠정 판매중지하고 회수조 한다고 밝혔습니다.

  회수조치 대상은 광동제약() 삼성제약()(경기 화성시 소재) 제조 의뢰한 ‘아루센주(아세트아미노펜) 주사제입니다.

< 회수 대상 제품 >

 

제품명

제조의뢰자

(허가권자)

제조자

회수사유

대상

아루센주

(아세트아미노펜)

광동제약()

삼성제약()

의약품(주사제)

이물발견

제조번호

(`17.6.30.허가)

 

  해당 의약품에서 이물이 검출된 것과 관련하여 삼성제약() 대상으로 제조‧품질관리 기준(GMP) 공장 전반에 대해 사하 있으며, 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등의 조치를 취할 예정입니다.

식약처는 향후 의약품에서 이물 검출 원인이 확인되고 재발방지 개선사항이 조치를 완료할 때까지 해당 제품을 판매중지할 정입니다.

 

  아울러, 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 이상 징후가 있으면, 즉시 한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701) 신고하여 것을 당부하였습니다.

 

 

〈첨부〉해당 제품 현황

 

 

 

첨부

 

 해당 제품 현황

 제품 정보

제품명

 아루센주(아세트아미노펜)

제조

 (제조의뢰자) 광동제약() / (제조) 삼성제약()

효능효과

 통증이나 고열로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할   없는 경우

  1. 중등도의 통증(특히 수술 ) 단기간 치료

  2. 발열의 단기간 치료

제품사진

 

 

 


List of Articles
번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
7571 도심공원 내 CCTV, 효율적 설치·운영으로 안전 사각지대 해소해야 file 소비생활센터운영자 2022.03.11 43
7570 현대·기아·스텔란티스 시정조치(리콜) file 소비생활센터운영자 2022.03.10 43
7569 특수형태근로종사자(노무제공자) 고용보험추가 적용방안 고용보험위원회 의결 file 소비생활센터운영자 2022.03.04 43
7568 식기세척기 세제의 세척성능 및 경제성, 제품별로 차이 있어 file 소비생활센터운영자 2022.02.07 43
7567 가사·간병 방문지원사업 대상 중위소득 70%까지 확대 file 소비생활센터운영자 2022.02.03 43
7566 백내장 수술에 사용하는 인공수정체 바로 알기 file 소비생활센터운영자 2021.10.22 43
7565 코로나 상생 국민지원금 10월 29일까지 꼭 신청하세요 file 소비생활센터운영자 2021.10.15 43
7564 국민권익위 “공동소유자의 상속자 동의서 없어도 차량 말소등록 해 줘야” 소비생활센터운영자 2021.10.08 43
7563 비대면 외식할인 지원, 10월 12일 종료됩니다. file 소비생활센터운영자 2021.10.08 43
7562 재난적의료비 지원비율·한도 상향으로 취약계층 의료안전망 강화 file 소비생활센터운영자 2021.07.27 43
7561 국민권익위, “‘분묘 개장 후 화장’, ‘영·유아 화장’ 화장장려금 지급해야” 제도개선 권고 소비생활센터운영자 2021.05.14 43
7560 비교공감 품질정보, 소비자의 구매 결정에 영향력 높아 file 소비생활센터운영자 2021.05.13 43
7559 국민권익위, ‘민간선물 등 안내서(가이드라인)’ 마련한다 소비생활센터운영자 2021.05.13 43
7558 밀폐공간 질식사고 예방, 전화 한 통화로 오케이 file 소비생활센터운영자 2021.05.03 43
7557 2021년 4월 대학정보공시 분석 결과 발표 file 소비생활센터운영자 2021.04.30 43
Board Pagination Prev 1 ... 413 414 415 416 417 418 419 420 421 422 ... 922 Next
/ 922

로그인

로그인폼

로그인 유지