강원도소비생활센터-소비자뉴스 - 시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합

global navigaion menu / 글로벌 네비게이션 메뉴

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 - □ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다. ※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험 ○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다. ○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다. ※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전 - 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다. ○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다. ※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목 ○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다. □ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.
[식품의약품안전처 2016-11-17]

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다.
※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험
○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다.
○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다.
※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전
- 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다.
○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다.
※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목
○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다.

□ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.

[식품의약품안전처 2016-11-17]

Atachment
첨부 '1'	11.17 의료기기관리과.hwp,

List of Articles
번호	제목	글쓴이	날짜	조회 수
3289	2021년 2분기 선불식 할부거래업자 등록변경사항 정보공개	소비생활센터운영자	2021.07.29	17
3288	7월 15일부터 은행에서 금리상승리스크 완화형주담대를 다시 이용할 수 있습니다.	소비생활센터운영자	2021.07.14	17
3287	국민권익위, 특고종사자의 “고용·산재보험”, “착오송금 반환” 관련 민원예보 발령	소비생활센터운영자	2021.07.08	17
3286	올해로 20살 리츠, 안정적 투자처로 국민적 관심 증대	소비생활센터운영자	2021.07.07	17
3285	국민권익위, 자동차 개방형 지붕(팝업 루프)과 취침시설의 판단기준 명확해진다	소비생활센터운영자	2021.06.25	17
3284	국민권익위 경찰옴부즈만, “112 신고 현장출동 경찰관 소속ㆍ성명 명확히 밝혀야”	소비생활센터운영자	2021.06.24	17
3283	집에서 만드는 담금주, 이렇게 만들어요!	소비생활센터운영자	2021.06.21	17
3282	가공식품, 당류 및 나트륨 저감화 노력 필요	소비생활센터운영자	2021.06.10	17
3281	현대·기아, 한국지엠, 르노삼성, 벤츠, 토요타, 비엠더블유, 스포츠모터 결함시정(리콜) 실시[총 8개사 714,720대]	소비생활센터운영자	2021.05.27	17
3280	합성가죽 소파, 유해물질 안전기준 강화해야	소비생활센터운영자	2021.04.01	17
3279	영유아보육법 시행규칙 일부 개정령안 공포 (3월 30일)	소비생활센터운영자	2021.03.30	17
3278	소비자분쟁해결기준 개정안 행정예고	소비생활센터운영자	2021.03.29	17
3277	통계로 보는 강원지역 여성의 삶	소비생활센터운영자	2021.03.26	17
3276	신규 결핵환자 1만 명대 진입, 2명 중 1명은 65세 이상	소비생활센터운영자	2021.03.24	17
3275	전자증명서로 ‘코로나19 백신접종 증명서’, ‘보험계약 구비서류’ 발급된다	소비생활센터운영자	2021.03.22	17

글쓴이

3289

2021년 2분기 선불식 할부거래업자 등록변경사항 정보공개 file

global navigaion menu / 글로벌 네비게이션 메뉴

소비자 뉴스

시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합

단축키

단축키

소비자정보