강원도소비생활센터-소비자뉴스 - 시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합

global navigaion menu / 글로벌 네비게이션 메뉴

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 - □ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다. ※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험 ○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다. ○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다. ※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전 - 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다. ○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다. ※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목 ○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다. □ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.
[식품의약품안전처 2016-11-17]

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다.
※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험
○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다.
○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다.
※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전
- 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다.
○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다.
※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목
○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다.

□ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.

[식품의약품안전처 2016-11-17]

Atachment
첨부 '1'	11.17 의료기기관리과.hwp,

List of Articles
번호	제목	글쓴이	날짜	조회 수
8324	병·의원 오진 피해, 10건 중 6건이 암 오진	소비생활센터운영자	2017.07.13	51
8323	이젠 개인정보 수집 동의서 읽기가 한결 쉬워진다	소비생활센터운영자	2017.07.13	51
8322	경부·분당·과천·일산 급행열차 확대, 수도권이 더 가까워진다	소비생활센터운영자	2017.07.07	51
8321	어린이집 평가 정보, 더욱 믿을 수 있게 만든다	소비생활센터운영자	2017.07.04	51
8320	버스 환승·카 셰어링 되는 ‘하늘 위 휴게소’ 10월 개장	강원도소비생활센터	2017.04.05	51
8319	학원 옥외가격표시, 아직은 기대에 못 미쳐	소비생활센터운영자	2017.06.13	51
8318	구강위생에 사용하는 의약외품 바르게 알고 사용하세요!	소비생활센터운영자	2017.06.09	51
8317	소비자불만 급증 카셰어링, 차량 안전성에도 문제 있어	소비생활센터운영자	2017.06.08	51
8316	‘5월 31일 세계 금연의 날’ 흡연이 주 원인인「만성폐쇄성폐질환」, 5명 중 4명이 60세 이상 환자	소비생활센터운영자	2017.05.31	51
8315	2017년 5월 소비자상담 동향	소비생활센터운영자	2017.06.26	51
8314	유통기한 변조‘배추김치’제품 회수 조치	소비생활센터운영자	2017.06.21	51
8313	총 28개 차종 40,222대 리콜 실시	소비생활센터운영자	2017.05.25	51
8312	문자메시지 유포를 통한 주식 불공정거래의 현황 및 대응	소비생활센터운영자	2017.05.24	51
8311	수두 환자 증가, 예방접종과 개인위생 실천으로 예방!	소비생활센터운영자	2017.05.23	51
8310	정당한 사유 없이 하자보수 안하면 지자체장이 시정명령	소비생활센터운영자	2017.05.23	51

글쓴이

8324

병·의원 오진 피해, 10건 중 6건이 암 오진 file