강원도소비생활센터-소비자뉴스 - 시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합

global navigaion menu / 글로벌 네비게이션 메뉴

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 - □ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다. ※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험 ○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다. ○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다. ※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전 - 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다. ○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다. ※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목 ○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다. □ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.
[식품의약품안전처 2016-11-17]

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다.
※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험
○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다.
○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다.
※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전
- 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다.
○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다.
※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목
○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다.

□ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.

[식품의약품안전처 2016-11-17]

Atachment
첨부 '1'	11.17 의료기기관리과.hwp,

List of Articles
번호	제목	글쓴이	날짜	조회 수
8318	식기세척기 세제의 세척성능 및 경제성, 제품별로 차이 있어	소비생활센터운영자	2022.02.07	43
8317	식기세척기 똑똑하게 사용하세요!	소비생활센터운영자	2020.04.29	12
8316	식.의약 안전정보 홍보활동에 참여하세요!	강원도소비생활센터	2015.07.13	179
8315	시트형 안마기, 제품 대부분 내구성이 우수하고 안전성에 문제 없어	소비생활센터운영자	2018.08.09	39
8314	시중유통 컬러 콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합	강원도소비생활센터	2016.11.18	67
8313	시중유통 컬러 콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합	강원도소비생활센터	2016.11.21	68
8312	시중에 유통 중인 젓갈류 제품 A형 간염바이러스 불검출	소비생활센터운영자	2019.11.20	7
8311	시중에 유통 중인 오토바이 헬멧, 상당수 제품이 충격흡수 성능 미흡	소비생활센터운영자	2021.05.18	38
8310	시중에 유통 중인 새싹보리 분말 제품 모두 조사한다	소비생활센터운영자	2020.08.03	35
8309	시중 최저가 배달 공제보험상품 나온다	소비생활센터운영자	2024.06.25	2
8308	시중 유통계란 검사항목 확대 적용 수거․검사 결과 등 (2차)	소비생활센터운영자	2017.11.14	47
8307	시중 유통계란 검사항목 확대 적용 수거.검사 결과	소비생활센터운영자	2017.11.08	33
8306	시중 유통·판매 중인 물티슈 관리 강화 필요	강원도소비생활센터	2016.09.09	74
8305	시중 유통 형광등제품 화재·감전 우려 많아	강원도소비생활센터	2015.11.19	80
8304	시중 유통 형광등제품 화재·감전 우려 많아	강원도소비생활센터	2015.11.20	112

글쓴이

8318

식기세척기 세제의 세척성능 및 경제성, 제품별로 차이 있어 file