강원도소비생활센터-소비자뉴스 - 시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합

global navigaion menu / 글로벌 네비게이션 메뉴

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 - □ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다. ※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험 ○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다. ○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다. ※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전 - 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다. ○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다. ※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목 ○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다. □ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.
[식품의약품안전처 2016-11-17]

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다.
※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험
○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다.
○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다.
※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전
- 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다.
○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다.
※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목
○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다.

□ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.

[식품의약품안전처 2016-11-17]

Atachment
첨부 '1'	11.17 의료기기관리과.hwp,

List of Articles
번호	제목	글쓴이	날짜	조회 수
3305	4인가구 소득 211만원까지 기초생활수급자 된다	강원도소비생활센터	2015.04.27	79
3304	농협손해보험(주) 보험종목 추가 영위 허가	강원도소비생활센터	2015.06.01	79
3303	10개 인터넷면세점 사업자의 전자상거래법 위반 건	강원도소비생활센터	2015.06.08	79
3302	의약품 안전공급을 통한 국민의 치료기회 보장과 안전사용 교육 지원을 통해 부작용 최소화	강원도소비생활센터	2015.06.18	79
3301	시간제 근로자, 18세 미만 근로자 연금보험료 본인부담분 반으로 줄어든다	강원도소비생활센터	2015.06.25	79
3300	물놀이 하기 좋은 농촌체험마을 10선 선정	강원도소비생활센터	2015.06.26	79
3299	젊은계층이 말하는 행복주택 첫 입주지구	강원도소비생활센터	2015.07.13	79
3298	펀드시장 질서 확립을 위한 개선대책	강원도소비생활센터	2015.07.14	79
3297	맞춤형 도로명주소 우편·택배 안내도 인터넷으로 간편하게 출력	강원도소비생활센터	2015.07.14	79
3296	살모넬라균 오염 가능성 있는 Nylabone 애완동물용 간식 판매중지	강원도소비생활센터	2015.07.15	79
3295	여름휴가, 이것만은 꼭 알고 가세요	강원도소비생활센터	2015.07.21	79
3294	발기부전치료제 성분이 들어있는 건강기능식품을 제조.판매한 업자 구속	강원도소비생활센터	2015.07.22	79
3293	감미료 ‘수크랄로스’에 대해 알아봅시다!	강원도소비생활센터	2015.07.28	79
3292	통장기반 금융거래 관행 등 혁신방안	강원도소비생활센터	2015.07.30	79
3291	추첨으로 공급된 공공택지 2년 간 전매 금지	강원도소비생활센터	2015.08.04	79

글쓴이

3305

4인가구 소득 211만원까지 기초생활수급자 된다 file

global navigaion menu / 글로벌 네비게이션 메뉴

소비자 뉴스

시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합

단축키

단축키

소비자정보