강원도소비생활센터-소비자뉴스 - 시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합

global navigaion menu / 글로벌 네비게이션 메뉴

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 - □ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다. ※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험 ○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다. ○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다. ※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전 - 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다. ○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다. ※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목 ○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다. □ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.
[식품의약품안전처 2016-11-17]

- 46개 제품 검사 결과, 4개 제품 부적합 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질‧안전성 시험‧검사와 표시기재 사항을 점검하였다고 밝혔다.
※ 시험항목 : 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험
○ 이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행하였다.
○ 컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역에서 제조‧수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준‧규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다.
※ 전국 6개 지역 : 서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전
- 부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다.
○ 또한 수거된 제품에 대하여 용기‧포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인되었다.
※ 점검 항목 : 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목
○ 아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증‧각막염 등의 부작용이 발생 할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다.

□ 식약처는 앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사‧점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이라고 밝혔다.

[식품의약품안전처 2016-11-17]

Atachment
첨부 '1'	11.17 의료기기관리과.hwp,

List of Articles
번호	제목	글쓴이	날짜	조회 수
3290	해외직구, 해외 유명브랜드 사칭 쇼핑몰 소비자피해 주의	강원도소비생활센터	2016.11.28	84
3289	겨울철 감염병, 이렇게 예방하세요!	강원도소비생활센터	2016.11.25	60
3288	비엠더블유, 기아, 아우디, 폭스바겐, 닛산, 다임러트럭	강원도소비생활센터	2016.11.25	65
3287	지방공공요금 인상현황 분석 보도자료	강원도소비생활센터	2016.11.25	54
3286	일부 해외 쇼핑몰, 주문 후 취소 불가로 환불받기 어려워	강원도소비생활센터	2016.11.25	72
3285	실내 인테리어용 시트지, 카드뮴과 납 다량 검출	강원도소비생활센터	2016.11.25	94
3284	해외구매 배송 지연 시 신속히 대응해야	강원도소비생활센터	2016.11.25	68
3283	보험회사의 불합리한 보험계약 부활 관행 개선	강원도소비생활센터	2016.11.25	59
3282	햇살론 제도개선 등을 통한 서민 지원 강화	강원도소비생활센터	2016.11.25	83
3281	전자금융거래시 금융소비자 편의성 제고 추진 현황	강원도소비생활센터	2016.11.25	62
3280	보험대리점 상시감시 및 검사업무 대폭 강화	강원도소비생활센터	2016.11.25	61
3279	스포츠 운동복 비교정보 생산결과	강원도소비생활센터	2016.11.25	101
3278	학교주변 어린이 기호식품 위생상태 개선	강원도소비생활센터	2016.11.23	77
3277	과일·채소 섭취! 비만 원인균 절반으로 뚝!	강원도소비생활센터	2016.11.23	84
3276	보건의료용어표준 고시 개정(안) 행정예고	강원도소비생활센터	2016.11.23	92

글쓴이

3290

해외직구, 해외 유명브랜드 사칭 쇼핑몰 소비자피해 주의 file

global navigaion menu / 글로벌 네비게이션 메뉴

소비자 뉴스

시중 유통 컬러콘택트렌즈 일부 제품 기준 부적합

단축키

단축키

소비자정보