미생물 증식 가능성 있어 리콜된 Floradix 영양제 판매차단 안내

by 소비생활센터운영자 posted Feb 10, 2023
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한국소비자원은 Floradix 영양제 제품이 TGO 100 표준 (의약품 미생물 표준) 10장(다회용 의약품의 항균 보존 효능)을 준수하지 않아, 특정 조건 하 의약품을 저장·사용하는 동안 미생물 증식 위험이 있어 해외에서 리콜되고 있다는 정보가 소비자위해감시시스템에 접수됨에 따라 국내 유통 여부를 조사했다.
* 국내에서「대한민국약전」[별표5](일반시험법) 13. 미생물한도시험법 표3 (미생물한도시험 시험적용 범위 및 기준)에 의거 내용액제의 미생물 기준은 총호기성 미생물 수 1×1000 총 진균수 1×100, 대장균?살모넬라?녹농균?황색포도상구균 불검출임.
※ 해당 제품은 의약품으로,「약사법」에 의거 의약품은 인터넷에서 판매 및 구매가 금지됨.
조사 결과, 국내 온라인 쇼핑몰에 동일한 제품이 게시·판매되고 있어 소비자 안전사고 예방을 위해 판매차단 등의 조치를 권고하였으며, 이에 해당 사업자는 제품의 판매를 차단(2022..12.22.기준)하였다.
 
< 미생물 증식 가능성 있어 리콜된 Floradix 영양제 판매차단 안내 >
1. 대상 제품
- 제품 상세 정보
브랜드Floradix
제품명Liquid Calcium & Magnesium 250ml & 500ml
Liquid Iron Plus 250ml & 500ml
Floravital Liquid Iron Plus 250ml
Liquid Kindervital Children's Multi 250ml
배치번호소비기한이 지나지 않은 제품의 전체
ARTG357191, 357140, 356463, 356491
제품 사진  다운로드.png 다운로드 (1).png
 다운로드 (2).png 다운로드 (3).png
※ 이미지 출처: FLORADIX(https://floradix.com.au/)
2. 조치 사유
- 해당 제품은 TGO 100 표준 (의약품 미생물 표준) 10장(다회용 의약품의 항균 보존 효능)을 준수하지 않아 호주에서 리콜됨. 특정 조건 하 의약품을 저장하거나 사용하는 동안 미생물 증식 위험성이 있음.
* 국내에서「대한민국약전」[별표5](일반시험법) 13. 미생물한도시험법 표3 (미생물한도시험 시험적용 범위 및 기준)에 의거 내용액제의 미생물 기준은 총호기성 미생물 수 1×1000 총 진균수 1×100, 대장균?살모넬라?녹농균?황색포도상구균 불검출임.
※ 해당 제품은 의약품으로,「약사법」에 의거 의약품은 인터넷에서 판매 및 구매가 금지됨.
 
3. 기 조치 사항
- 해당 제품을 취급한 국내 오픈마켓 사이트에 판매 차단 조치
※ 해당 제품의 수입사는 확인되지 않음.
 
4. 소비자 유의사항 및 조치 방법
- 제품을 구매한 소비자는 제품을 복용하지 말고, 구매처에 제품을 반품하여 환불받을 것
 

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