◇ 초기감염인 및 미결정 판정을 위해 HIV 초기감염 확인진단체계 도입 ◇ 평균진단소요일 약 10일 단축 (’14년 21.4일 ⟶ ’15년 11.5일) ◇ 추적검사결과 양성율 5% 향상 (’14년 87% ⟶ ’15년 92%) |
□ 보건복지부 질병관리본부(본부장 정기석)는 2015년 HIV* 초기감염 확인진단체계* 도입에 따른 신속한 진단 효과를 발표하였다.
* HIV(Human Immunodeficiency Virus, 인체면역결핍바이러스)는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 일으키는 원인 바이러스를 말하며, 보통 이 바이러스에 감염된 상태를 HIV 또는 HIV 감염이라고 함
* HIV 초기감염 확인진단체계는 기존 확인진단검사체계에 HIV 핵산검사와 항원중화검사가 추가된 확인진단체계를 의미하며 초기 감염인을 포함한 미결정 검체에 신속한 확진 판정을 내릴 수 있는 진단체계를 의미함
○ 2014년(도입 전)과 2015년(도입 후) 미결정 판정*(초기감염인 포함)에 대한 평균진단소요일*을 비교한 결과, 도입 전 21.4일에 비해 도입 후 11.5일로 10일 정도 단축 효과가 있었다.
* 미결정판정은 HIV 양성 또는 음성 판정기준에 부합되지 않는 상태를 말함
* 초기감염은 HIV에 감염되었으나 항체 미형성기 혹은 감염된 지 6개월 이내인 상태를 의미함
* 평균진단소요일은 최초 미결정의뢰부터 최종 확진까지 소요된 평균일수를 의미하며 총진단소요일을 추적검사건수로 나눈 것을 말함
□ 최근, 미결정 판정 사례 중 HIV 초기감염 의심검체가 해마다 증가하는 경향을 보여 HIV 초기 감염인에 대한 조기 진단과 조기 치료를 통해 2차 확산 방지를 위한 선제적 대응 전략이 요구되었다.
○ 이에, 질병관리본부는 2015년 HIV 초기감염 확인진단체계로 비항체검사인 HIV 핵산검사*(NAT, Nucleic Acid Test)와 HIV 항원중화검사*를 확진검사에 추가하였다.
* HIV 핵산검사는 감염인의 핵산을 추출하여 혈중 내 바이러스량 혹은 존재 유무를 확인하는 검사법이며 주로 항체 미형성 감염인을 대상으로 실시함
* HIV 항원중화검사는 HIV 항원검사(혈중내 HIV 항원의 존재 유무를 확인하는 검사) 중 비특이 반응을 제거하기 위하여 수행하는 검사법으로 주로 항체 미형성 감염인을 대상으로 실시함
* 2014년 6월 미국 질병통제센터(center for diseases control and prevention)는 초기감염을 신속히 진단하기 위해 HIV 핵산검사를 도입한 새로운 HIV 확진검사 권고안을 제시하였음
□ HIV 초기감염 확인진단체계의 도입 효과를 알아보기 위해 2014년 도입 전 과 2015년 도입 후 미결정 검체 자료를 비교 분석한 결과,
○ 미결정 판정건수는 도입 전 294건에서 도입 후 222건으로 25% 정도 감소하였고 총진단소요일은 52%로 현저히 감소하였으며,
* 총진단소요일은 최초 미결정 의뢰부터 최종 확진까지 소요된 일수의 총합
○ 평균진단소요일은 도입 전 21.4일 이었으나 도입 후 11.5일로 나타나 10일 정도(46%) 단축되는 효과가 보였다.
○ 또한, 양성으로 판정되는 비율은 87%에서 92%로 증가하였다.
□ HIV 초기감염 확인진단체계의 도입으로,
○ 평균진단소요일을 10일 정도 현저히 단축시키는 효과를 유발하였으며,
○ 미결정 판정 상태의 감염인이 비감염인에게 HIV를 전파할 수 있는 가능성을 차단할 수 있었으며,
○ 조기치료 기회가 HIV 감염인에게 제공되어 삶의 질 향상을 도모 할 수 있었다.
□ 질병관리본부는 앞으로 더욱 효과적인 HIV 확인진단체계의 운영과 개선을 통해 조기진단과 조기치료가 이루어질 수 있도록 지속적인 노력을 할 계획이다.
※ HIV 초기감염 확인진단 체계 도입에 따른 효과분석은 질병관리본부에서 주간으로 발간하는 「건강과 질병」에 게재될 예정임
<붙임> 1. 국내 HIV 확인진단검사 체계
2. HIV 초기감염 확인진단 체계
3. 에이즈 바로알기
[보건복지부 2016-05-17]