* (녹내장) 시신경 기능 이상으로 시야 결손을 유발하는 진행성 시신경 병증
ㅇ ‘로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)’은 안구의 방수* 유출을 증가시켜 개방각 녹내장** 또는 고안압 환자의 안압을 낮춰주는 의약품입니다.
* (방수) 눈 안에 생성되는 물로 눈의 형태(압력)를 유지하고 눈 내부에 영양분 공급
** (개방각 녹내장) 방수 배출구인 섬유주까지 열려있는 녹내장으로 이후 배출 경로 문제로 안압이 상승(상대적으로 섬유주 입구가 막히면 폐쇄각 녹내장)
- 이 약은 섬유주 세포를 수축시키는 효소(Rho kinase)를 선택적으로 억제해 방수의 주 배출로인 섬유주 경로를 이완시킴으로써 방수 배출을 증가시켜 안압을 낮춰줍니다.
ㅇ 이 의약품은 기존 녹내장 또는 고안압 환자의 안압 상승으로 인한 제반 증상을 완화하기 위해 사용하는 치료제 선택의 폭을 넓히는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
□ 식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
<붙임> 각 부서별 담당자, 연락처
붙임 |
| 각 부서별 담당자, 연락처 |
◇ 세부내용에 대한 문의사항이 있는 경우, 아래 각 부서 담당자에게 문의하여 주시기 바랍니다. |
담당 부서 | 식품의약품안전처 | 책임자 | 과 장 | 이수정 | (043-719-2341) |
<허가> | 허가총괄담당관 | 담당자 | 사무관 | 이겨레 | (043-719-2306) |
<심사> | 평가원 의약품심사부 | 책임자 | 과 장 | 오호정 | (043-719-3001) |
순환신경계약품과 | 담당자 | 연구관 | 승호선 | (043-719-3003) | |
평가원 의약품심사부 | 책임자 | 과 장 | 손경훈 | (043-719-3101) | |
첨단의약품품질심사과 | 담당자 | 연구관 | 강나루 | (043-719-3103) | |
의약품안전국 | 책임자 | 과 장 | 신경승 | (043-719-2701) | |
의약품안전평가과 | 담당자 | 사무관 | 박선임 | (043-719-2711) | |
<GMP> | 의약품안전국 | 책임자 | 과 장 | 강영아 | (042-480-2760) |
의약품품질과 | 담당자 | 사무관 | 정명훈 | (042-480-2790) |
[식품의약품안전처 2023-02-03]