미생물 기준 초과 검출된 피부연고제 판매차단 안내

< 미생물 기준 초과 검출된 피부연고제 판매차단 안내 >

1. 대상 제품
- 제품 상세 정보

2. 조치 사유
- 해당 제품의 미생물 오염 확인 목적으로 제조 중인 배치 시료의 모니터링을 실시한 결과, 업체에서 설정한 기준치를 초과하여 곰팡이ㆍ박테리아(Aspergillus tubingensis, Sordaria humana, Penicillium paneum, Paenibacillus glucanolyticus)가 검출되어 호주에서 리콜됨.
* 국내에서「약사법」및「대한민국약전」별표5(일반시험법)의 표Ⅲ ‘미생물한도시험 적용범위 및 한도기준’에 의거 피부에 사용하는 제제의 미생물 기준은 총호기성미생물수 1×102 집락/1g 또는 1mL 이하, 총진균수 1×102 집락/1g 또는 1mL 이하, 대장균ㆍ살모넬라ㆍ녹농균ㆍ황색포도상구균 불검출임.
※ 해당 제품은 의약품으로,「약사법」에 의거 의약품은 인터넷에서 판매 및 구매가 금지됨.
 
3. 기 조치 사항
- 해당 제품을 취급한 국내 오픈마켓 사이트에 판매 차단 조치
※ 해당 제품의 수입사는 확인되지 않음.
 
4. 소비자 유의사항 및 조치 방법
- 제품을 보유하고 있는 소비자는 즉시 사용을 중지할 것
- 수입·판매사가 확인되는 경우 연락을 통해 교환, 환급 등의 조치를 받을 것
* (리콜회사 연락처) Lucas Papaw Remedies
Tel : (호주) 1800 861 852
홈페이지 : https://lucaspapaw.com.au/urgent-medicine-recall-lucas-papaw-ointment/