식품의약품안전처 | 보 도 참 고 자 료 |
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보도 일시 | 배포 즉시 | 배포일 | 2022. 5. 4.(수) |
담당 부서 | 평가원 의료기기심사부 | 책임자 | 과 장 | 홍충만 | (043-719-3902) |
첨단의료기기과 | 담당자 | 연구관 | 박종호 | (043-719-3904) |
식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 모바일로 제공 |
- 국내 우수한 의료기기 제조·수출 지원 - |
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의료기기 제조업체의 제조·수출을 지원하기 위해 그동안 이메일로 제공하던 맞춤형 국내외 규제정보를 올해부터는 접근성을 높여 모바일 뉴스레터로 매월 제공합니다.
ㅇ 모바일 뉴스레터로 제공하는 맞춤형 정보는 ▲해외 주요국 인·허가 규제정보 ▲국내 의료기기 인·허가 규제정보 ▲의료기기 국제표준 제·개정 정보 ▲해외 주요국 임상시험 설명자료 ▲해외 인·허가제도 안내 ▲관련 교육 동영상 등입니다.
□ 이번 모바일 정보제공은 의료기기 개발자, 제조업 종사자, 인·허가 담당자들이 국내외 주요 규제정보를 쉽게 확인하고 활용하는 데 도움을 주기 위해 추진했습니다.
ㅇ 참고로 식약처는 국내 의료기기 업체의 국제경쟁력을 강화하고 수출을 지원하기 위해 해외 주요국 인·허가정보 등을 2016년부터 제공*해오고 있습니다.* 「의료기기 통합정보 BANK」사업 운영으로 매월 월간 규제정보 소식지 발행
□ 식약처는 앞으로도 규제과학을 바탕으로 다양한 국내외 인·허가정보를 제공하여 국내 의료기기 제조업체가 우수한 의료기기를 제조·수출하는 데 도움을 주도록 최선을 다하겠습니다.
의료기기 월간 규제정보 모바일 수신 방법 |
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• (대상) 의료기기 인·허가 관련 종사자, 의료기기 연구 수행기관 담당자, 의료기기 제조업체 연구개발자, RA담당자, 의료기기관련 학교 또는 교육기관 수강생 등 • (수신방법) 한국의료기기안전정보원 교육·자격 홈페이지(edu.nids.or.kr)에서 회원가입 후(약관 동의 모두 체크 시) 다음 달부터 수신 가능 * 자세한 내용은 한국의료기기안전정보원(1588-4183)으로 문의 | |
<붙임> 1. 의료기기 월간규제정보소식지 모바일 서비스 화면
2. 월간규제정보소식지(모바일 뉴스레터) 신청 방법
붙임 1 |
| 의료기기 월간규제정보소식지 모바일 서비스 화면 |
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붙임 2 |
| 월간규제정보소식지(모바일 뉴스레터) 신청 방법 |
1.한국의료기기안전정보원 교육·자격 홈페이지 회원가입
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