부정 물질(실데나필, 타다라필) 검출된 Positive-Health 식이보충제 판매차단 안내

한국소비자원은 Rise Up Red Edition 식이보충제에서 식품에 사용이 금지된 발기부전 치료제 성분인 실데라필, 타다라필 성분이 검출되어 해외에서 리콜되고 있다는 정보가 소비자위해감시시스템에 접수됨에 따라 국내 유통 여부를 조사했다.
* 실데나필과 타다라필은 FDA가 포스포디에스테라제(PDE-5) 억제제로 알려진 의약품 계열의 남성 발기부전 치료제로 승인하는 성분임. 국내에서도「식품의 기준 및 규격」에 의거 실데나필과 타다라필은 식품에 포함되서는 안되는 부정물질임. 당뇨병, 고혈압, 또는 심장병 환자의 처방약인 질산염과 상호작용하여 생명이 위태로울 수 있는 수준으로 혈압을 낮출 수 있음.
  조사 결과, 국내 온라인 쇼핑몰에 동일한 제품이 게시·판매되고 있어 소비자 안전사고 예방을 위해 판매차단 등의 조치를 권고하였으며, 이에 해당 사업자는 제품의 판매를 차단(2022.3.10.기준)하였다.

 

< 부정 물질(실데나필, 타다라필) 검출된 Positive-Health 식이보충제 판매차단 안내 >

1. 대상 제품 - 제품 상세 정보 브랜드 Positive-Health 제품명 Rise Up Red Edition 사용기한 9/9/23 로트번호 48658908 제품 사진 * 이미지 출처 : 미국 식품의약품안전처 (https//www.fda.gov)     2. 조치 사유 - 해당 제품에서 발기부전 치료제 성분인 실데라필, 타다라필 성분이 검출되어 미국에서 회수됨. * 실데나필과 타다라필은 FDA가 포스포디에스테라제(PDE-5) 억제제로 알려진 의약품 계열의 남성 발기부전 치료제로 승인하는 성분임. 국내에서도「식품의 기준 및 규격」에 의거 실데나필과 타다라필은 식품에 포함되서는 안되는 부정물질임. 당뇨병, 고혈압, 또는 심장병 환자의 처방약인 질산염과 상호작용하여 생명이 위태로울 수 있는 수준으로 혈압을 낮출 수 있음.   3. 기 조치 사항 - 해당 제품을 취급한 오픈마켓에 판매차단 조치 ※ 해당 제품의 수입사는 확인되지 않음   4. 소비자 유의사항 및 조치 방법 - 해당 제품을 보유하고 있는 소비자는 즉시 사용을 중지할 것 - 수입·판매사가 확인될 경우 연락을 통해 교환·환급 등의 조치를 받을 것

[ 한국소비자원 소비자위해감시시스템/위해정보알림/위해정보 처리속보 2022-03-31 ]