한국소비자원은 항암제 히드록시유레아(수산화요소)를 복용 중인 사용자들이 Dexcom 연속혈당 측정기(G5 Mobile) 제품을 사용할 경우, 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있어 해당 제품이 해외에서 리콜 되고 있다는 정보가 소비자위해감시시스템에 접수됨에 따라 국내유통 여부를 조사했다.
조사 결과, 국내 공식수입업체인 ㈜사이넥스는 해당 문제를 해결하기 위해 허가증과 사용 설명서에 주의사항을 추가하였으며, 구매 고객들에게 이메일을 통해 관련 내용을 전달 완료하였다고 해명했다.
이외에 국내 온라인 쇼핑몰에 동일한 제품이 게시 판매되고 있어 소비자 안전사고 예방을 위해 판매차단 등의 조치를 권고하였으며, 이에 해당 사업자는 제품의 판매를 차단(2021.3.29.기준)하였다.
< 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단 안내 >
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1. 대상 제품
- 제품 상세 정보
| 브랜드 | Dexcom |
| 제품명 | G5 Mobile |
| 제품코드 | STS-GF-001, STS-GF-004, STS-GS-013, STS-GS-014 |
| ARTG | 318476, 330535, 169241 |
| 제조국 | 미상 |
| 제품 특징 | 당뇨병 관리를 위해 혈당 모니터링을 하는데 사용되는 제품 |
| 제품 사진 |  ※이미지 출처: ACCC(productsafety.gov.au) |
2. 조치 사유
- 해당 제품은 항암제 히드록시유레아(수산화요소)를 복용 중인 사용자들이 사용할 경우 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있어, 호주에서 리콜됨
※ 높게 표시된 혈당값을 기반으로 인슐린 용량을 잘못 설정하여 투여할 수 있으며, 이는 저혈당증을 유발해 의식 상실·발작·사망 등 심각한 합병증을 야기할 수 있음.
3. 기 조치 사항
- 해당 제품을 취급한 국내 오픈마켓 사이트에 판매 차단 조치
※ 국내 공식수입업체인 ㈜사이넥스는 허가증과 사용 설명서에 주의사항을 추가하였으며, 구매 고객들에게 이메일을 통해 관련 내용을 전달하였다고 해명함.
4. 소비자 유의사항 및 조치 방법
- 해당 제품을 보유하고 있는 소비자 중 항암제 히드록시유레아(수산화요소)를 복용하고 있다면 주의해서 사용할 것
[ 한국소비자원 소비자위해감시시스템/안전이슈/위해정보 처리속보 2021-05-12 ]
