• 상담전화   (033)249-3034 평일 09시-18시, 12시-13시 점심시간(주말/휴일 휴무)
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄 첨부
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄 첨부

- 프랑스, 효과 미흡 및 장질환 위험으로 의약품 명단에서 삭제 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 고혈압치료제로 사용되는 성분 `올메사르탄‘ 함유제제에 대하여 프랑스 국립의약품청(ANSM)이 효과 미흡, 장질환 발생 위험성 등으로 인해 의약품 명단에서 삭제할 것이라고 발표함에 따라 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.
※ 올메사르탄 함유제제: 단일제는 본태성 고혈압 치료, 복합제는 각 성분의 단독요법으로는 혈압이 조절되지 않는 본태성 고혈압 치료에 사용됨
○ 프랑스 국립의약품청(ANSM)’은 올메사르탄‘ 관련 제제에 대한 약물감시 등을 검토한 결과, ▲심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환이나 사망률 감소 효과 미흡 ▲’중증 장질환‘ 위험에 따른 상당한 체중감소, 급성신부전을 동반한 만성 중증 설사, 소화계 합병증 발현 위험성의 원인 등으로 3개월 후 허가 의약품 명단에서 삭제하기로 최종 결정했다.
※ 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(Angiotensin Ⅱ Receptor Blocker) : 안지오텐신Ⅱ가 수용체에 결합하는 것을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압을 낮추는 약으로 ‘로사르탄’, ‘발사르탄’ 성분 등이 있음

□ 식약처는 국내 허가된 해당 제품의 사용 시 주의사항에는 ‘중증 장질환’ 위험에 대한 내용이 반영되어 있으며, 향후 프랑스 보건당국의 조치, 국내 전문가 자문 등 검토 절차를 거쳐 필요한 안전 조치를 취할 계획이라고 밝혔다.
○ 또한 국내 의‧약사 등에게는 해당 제품을 환자에게 처방‧투약 시 사용 상 주의사항 등을 참고하여 줄 것을 당부하였다.
- 현재 ‘올메사르탄’ 함유제제는 미국, 일본, 다른 유럽 국가에서 사용되고 있으며, 국내에는 ‘올메사르탄’ 단일제로 한국다이찌산쿄(주) 올메액트정10밀리그램 등 140개 제품이 허가되어 있고 ‘올메사르탄’ 복합제로 한국다이찌산쿄(주) 세비카정 10/20밀리그램 등 181개 제품이 허가되어 있다.

 

[식품의약품안전처 2016-04-11]


List of Articles
번호 제목 글쓴이 조회 수 날짜
706 나이스마켓 - 청호나이스 정보도용 쇼핑몰 주의 소비생활센터운영자 51 2020.07.17
705 나들이 철 5월에는 이런 재난안전사고를 조심하세요 file 소비생활센터운영자 20 2019.04.26
704 나들이 계절, 외부 활동 시 어린이 안전사고 주의 file 소비생활센터운영자 33 2019.06.21
703 나도 공황장애? 약 복용할 때 이런 점은 주의하세요! file 소비생활센터운영자 26 2020.12.21
702 나노필터 등 일반 부직포 마스크 제품 안전관리 강화!( file 소비생활센터운영자 16 2020.11.09
701 나노 식품 및 화장품, 안전 관리·감독 강화 필요 file 소비생활센터운영자 76 2017.12.13
700 끝부분이 날카로워 부상 위험 있는 Dulton 커트러리 판매차단 소비생활센터운영자 10 2020.11.23
699 끓였던 음식이면 무조건 안전할까요? file 소비생활센터운영자 1 2021.04.12
698 꽃차를 섭취하기 전에 먹을 수 있는 꽃인지 확인하세요. 소비생활센터운영자 32 2020.11.23
697 깊어진 가을, 10월에는 어떤 사고에 주의해야 할까요 file 소비생활센터운영자 67 2018.10.04
696 긴급재난문자 수신 안 되는 휴대전화, ‘안전디딤돌’ 앱 설치하세요 소비생활센터운영자 174 2017.10.12
695 긴 추석 연휴, 아프다고 걱정하지 마세요 file 소비생활센터운영자 75 2017.09.25
694 기준치 초과 타르색소 검출된 온라인 수제 디저트 과자류(머랭쿠키 및 마카롱 꼬끄) 11종 조치 안내 소비생활센터운영자 10 2020.08.19
693 기준치 초과 금속성 이물 검출된 분말 식품 12종 시정조치 소비생활센터운영자 239 2019.07.22
692 기준 초과 산화에틸렌 함유한 SUPERNATURE Catherine Kluger 그래놀라 판매차단(2) 소비생활센터운영자 1 2021.01.28
691 기준 초과 산화에틸렌 함유한 SUPERNATURE Catherine Kluger 그래놀라 판매차단(1) 소비생활센터운영자 2 2021.01.28
690 기저귀교환대, 안전사고 위험 높고 위생상태 불량 file 소비생활센터운영자 100 2018.01.11
689 기아자동차㈜ 쏘렌토UM 차량 도어래치 무상수리 안내 소비생활센터운영자 211 2017.07.27
688 기아자동차㈜ K7 3.3 차량, 경고등 점등 현상으로 써모스탯 무상수리 소비생활센터운영자 522 2018.02.07
687 기아자동차(주) 올뉴쏘렌토(UM) 차량, 변속레버 P단 해제 안되는 문제 관련 조치 안내 소비생활센터운영자 366 2020.05.22
Board Pagination Prev 1 ... 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 ... 102 Next
/ 102

로그인

로그인폼

로그인 유지