• 상담전화   (033)249-3034 평일 09시-18시, 12시-13시 점심시간(주말/휴일 휴무)
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄 첨부
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄 첨부

- 프랑스, 효과 미흡 및 장질환 위험으로 의약품 명단에서 삭제 -

□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 고혈압치료제로 사용되는 성분 `올메사르탄‘ 함유제제에 대하여 프랑스 국립의약품청(ANSM)이 효과 미흡, 장질환 발생 위험성 등으로 인해 의약품 명단에서 삭제할 것이라고 발표함에 따라 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.
※ 올메사르탄 함유제제: 단일제는 본태성 고혈압 치료, 복합제는 각 성분의 단독요법으로는 혈압이 조절되지 않는 본태성 고혈압 치료에 사용됨
○ 프랑스 국립의약품청(ANSM)’은 올메사르탄‘ 관련 제제에 대한 약물감시 등을 검토한 결과, ▲심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환이나 사망률 감소 효과 미흡 ▲’중증 장질환‘ 위험에 따른 상당한 체중감소, 급성신부전을 동반한 만성 중증 설사, 소화계 합병증 발현 위험성의 원인 등으로 3개월 후 허가 의약품 명단에서 삭제하기로 최종 결정했다.
※ 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(Angiotensin Ⅱ Receptor Blocker) : 안지오텐신Ⅱ가 수용체에 결합하는 것을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압을 낮추는 약으로 ‘로사르탄’, ‘발사르탄’ 성분 등이 있음

□ 식약처는 국내 허가된 해당 제품의 사용 시 주의사항에는 ‘중증 장질환’ 위험에 대한 내용이 반영되어 있으며, 향후 프랑스 보건당국의 조치, 국내 전문가 자문 등 검토 절차를 거쳐 필요한 안전 조치를 취할 계획이라고 밝혔다.
○ 또한 국내 의‧약사 등에게는 해당 제품을 환자에게 처방‧투약 시 사용 상 주의사항 등을 참고하여 줄 것을 당부하였다.
- 현재 ‘올메사르탄’ 함유제제는 미국, 일본, 다른 유럽 국가에서 사용되고 있으며, 국내에는 ‘올메사르탄’ 단일제로 한국다이찌산쿄(주) 올메액트정10밀리그램 등 140개 제품이 허가되어 있고 ‘올메사르탄’ 복합제로 한국다이찌산쿄(주) 세비카정 10/20밀리그램 등 181개 제품이 허가되어 있다.

 

[식품의약품안전처 2016-04-11]


List of Articles
번호 제목 글쓴이 조회 수 날짜
147 일본산 수입식품 방사능검사 결과 (2016.5.20∼2016.5.26.) file 강원도소비생활센터 170 2016.05.30
146 일본산 수입식품 방사능검사 결과 (2016.5.13∼2016.5.19) file 강원도소비생활센터 183 2016.05.23
145 패류독소 발생 및 검사현황 file 강원도소비생활센터 300 2016.05.19
144 상조관련 소비자피해주의보 발령 file 강원도소비생활센터 262 2016.05.18
143 일본산 수입식품 방사능검사 결과 (2016.4.29∼2016.5.12) file 강원도소비생활센터 190 2016.05.16
142 패류독소 발생 및 검사현황 file 강원도소비생활센터 233 2016.05.10
141 일본산 수입식품 방사능검사 결과 (2016.4.22∼2016.4.28.) file 강원도소비생활센터 178 2016.05.02
140 2016년 3월 소비자 위해정보 동향 file 강원도소비생활센터 185 2016.04.29
139 패류독소 발생 및 검사현황 강원도소비생활센터 215 2016.04.29
138 패류독소 발생 및 검사현황 file 강원도소비생활센터 287 2016.04.26
137 일본산 수입식품 방사능검사 결과 (2016.4.15∼2016.4.21.) file 강원도소비생활센터 179 2016.04.25
136 패류독소 발생 및 검사현황 file 강원도소비생활센터 254 2016.04.21
135 일본산 수입식품 방사능검사 결과(2016.4.8~2016.4.14) file 강원도소비생활센터 219 2016.04.15
134 패류독소 발생 및 검사현황 file 강원도소비생활센터 290 2016.04.15
133 패류독소 발생 및 검사현황 file 강원도소비생활센터 371 2016.04.14
» 고혈압치료제 '올메사르탄' 함유제제 안전성 서한 배포 file 강원도소비생활센터 418 2016.04.14
131 일본산 수입식품 방사능검사 결과(2016.4.1~2016.4.7) file 강원도소비생활센터 381 2016.04.11
130 패류독소 발생 및 검사현황 file 강원도소비생활센터 405 2016.04.08
129 패류독소 발생 및 검사현황 file 강원도소비생활센터 453 2016.04.04
128 일본산 수입식품 방사능검사 결과(2016.3.25~2016.3.31) file 강원도소비생활센터 423 2016.04.04
Board Pagination Prev 1 ... 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 ... 89 Next
/ 89

로그인

로그인폼

로그인 유지